소개
국제표준화기구(ISO)에서 제정한 품질경영에 대한 국제규격으로, 고객에게 제공되는 제품/서비스가 규정된 요구사항을 만족하고
지속적으로 적합하게 유지되고 있음을 제3자 인증기관에서 객관적으로 평가하여 인증해주는 제도입니다.
필요성 인증의 기대효과
- 국내·외 환경 변화에 능동적, 효율적 대비 수단
- 고객의 인증 요구 대응
- 합리적이고 효율적인 경영시스템 구축
- 경영시스템의 개선 강화
- 생산성 제고
- 국제, 국내시장 진출 확대
- 제조물 책임(PL) 제도 대비
- 기술축적과 원가절감으로 기업의 매출과 이익증대
- 경영시스템의 객관적 검증으로 회사 이미지 제고, 신뢰감 향상
- 경영체질의 개선으로 기업경쟁력 강화
- 경영시스템의 국제화로 외부환경 변화에 신속 대응
- 결함 예방, 낭비적 요소 제거 및 지속적 개선을 통하여 고객 만족
표준 요구사항의 구조
- 4. 조직상황
-
4.1 조직과 조직 상황의 이해
4.2 이해관계자의 니즈와 기대의 이해
4.3 품질경영시스템 적용범위 결정
4.4 품질경영시스템과 그 프로세스
- 5. 리더십
- 5.1 리더십과 의지표명
5.2 방침
- 5.2.1 품질방침의 수립
- 5.2.2 품질방침에 대한 의사소통
5.3 조직의 역할, 책임 및 권한
- 6. 기획
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6.1 리스크와 기회를 다루는 조치
6.2 품질목표와 품질목표 달성 기획
6.3 변경의 기획
- 7. 지원
- 7.1 자원
- 7.1.1 일반사항
- 7.1.2 인원
- 7.1.3 기반구조
- 7.1.4 프로세스 운용 환경
- 7.1.5 모니터링 자원과 측정 자원
- 7.1.6 조직의 지식
7.2 역량/적격성
7.3 인식
7.4 의사소통
7.5 문서화된 정보
- 7.5.1 일반사항
- 7.5.2 작성(creating) 및 갱신
- 7.5.3 문서화된 정보의 관리
- 8. 운용
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8.1 운용 기획 및 관리
8.2 제품 및 서비스 요구사항
- 8.2.1 고객과의 의사소통
- 8.2.2 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 결정
- 8.2.3 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 검토
- 8.2.4 제품 및 서비스 요구사항의 변경
8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발
- 8.3.1 일반사항
- 8.3.2 설계와 개발 기획
- 8.3.3 설계와 개발 입력
- 8.3.4 설계와 개발 관리
- 8.3.5 설계와 개발 출력
- 8.3.6 설계와 개발 변경
8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리
- 8.4.1 일반사항
- 8.4.2 관리의 유형과 정도(extent)
- 8.4.3 외부공급자를 위한 정보
8.5 생산 및 서비스 제공
- 8.5.1 생산 및 서비스 제공의 관리
- 8.5.2 식별과 추적성
- 8.5.3 고객 또는 외부공급자의 재산
- 8.5.4 보존
- 8.5.5 인도 후 활동
- 8.5.6 변경 관리
8.6 제품 및 서비스의 불출/출시(release)
8.7 부적합 출력/산출물(output)의 관리
- 9. 성과 평과
- 9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가
- 9.1.1 일반사항
- 9.1.2 고객만족
- 9.1.3 분석 및 평가
9.2 내부심사
9.3 경영검토/경영평가(management review)
- 9.3.1 일반사항
- 9.3.2 경영검토 입력사항
- 9.3.3 경영검토 출력사항
- 10. 개선
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10.1 일반사항
10.2 부적합 및 시정조치
10.3 지속적 개선
